Konferenz über Retroviren undopportunistische Infektionen in Montreal präsentiert
Konferenz über Retroviren undopportunistische Infektionen in Montreal präsentiert. Elvitegravir wird momentanim Rahmen einer klinischen Phase-III-Studie in behandlungserfahrenenHIV-Patienten getestet und zwar zusammen mit Ritonavir-verstärktenHIV-Protease-Inhibitoren im Vergleich mit Raltegravir 2x pro Tag. Gilead hat imApril dieses Jahres eine Phase-II-Studie über die kompletteElvitegravir-enthaltende Einmal-Tablettendosierung, GS 3950 und Truvada inbehandlungsnaiven Patienten angebahnt. Kardiovaskuläre FranchiseIm März 2009 gab Gilead bekannt, dass es mit der Rekrutierung von Patienten ineine klinische Phase-II-Studie über Cicletanine-Hydrochlorid, einem oralverabreichten Wirkstoff, der für die Behandlung pulmonaler arteriellerHypertonie entwickelt wird, begonnen hat.
Respiratorische FranchiseIm Februar 2009 gab Gilead bekannt, es habe eine Antwort von der FDA, deramerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln,auf seine Berufung in Bezug auf das komplette Antwortschreiben der Behörde überseinen Zulassungsantrag für Aztreonam als Inhalationslösung erhalten, die imRahmen des offiziellen Konfliktlösungsprozesses eingereicht worden war. Nacheiner Zusammenfassung des Konfliktlösungsprozesses wiederholte die FDA ihreschon im kompletten Antwortschreiben eingenommene Position. Hierzu gehört auch,dass Gilead eine zusätzliche klinische Studie über Aztreonam alsInhalationslösung durchführen muss, bevor das Unternehmen erneut einenZulassungsantrag stellen kann. Im März 2009 gab Gilead bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel, daswissenschaftliche Komitee der Europäischen Arzneimittelagentur, eine negativeHaltung hinsichtlich der Zulassungsanträge des Unternehmens für Aztreonam Lysine75 mg Puder und Lösungsmittel für Inhalatoren in der Europäischen Unioneingenommen habe.
TelefonkonferenzHeute um 16.30 Uhr Eastern Time wird Gilead eine Telefonkonferenz sowie einengleichzeitig stattfindenden Webcast abhalten, um die Ergebnisse des erstenQuartals 2009 zu erörtern. Im Rahmen dieser Telefonkonferenz/dieses Webcastswird das Management von Gilead die Ergebnisse des Unternehmens für das ersteQuartal 2009 diskutieren und allgemein über den aktuellen Stand der Geschäfteberichten. Der Webcast wird live über die Website von Gilead unter abrufbar sein. Um Zugriff auf den Webcast zu erhalten, rufen Siebitte mindestens 15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz die Website desUnternehmens auf, um sicherzustellen, dass Sie genügend Zeit haben, sich die fürdas Anhören des Webcasts benötigte Software herunterzuladen. Alternativ rufenSie bitte die Nummer +1-800-901-5259 (innerhalb der USA) oder +1 617-786-4514(international) an, und geben Sie den Teilnehmercode 58961103 ein, um Zugang zurKonferenz zu erhalten.
Eine Wiederholung des Webcasts wird ein Jahr lang auf der Website desUnternehmens abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zweiStunden nach der Konferenz bis zum 24 April 2009 zur Verfügung stehen. Dietelefonische Wiederholung ist unter der Rufnummer 1-888-286-8010 (innerhalb derUSA) bzw. 1-617-801-6888 (international) abrufbar; der Teilnehmercode lautet42508678.